复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、恶性肿瘤腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、CPA、安慰剂相比较Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠霉素（BEV）联合卡锰（C）和吉西他平野（G）并继之以BEV单药可维持外科手术卵巢上皮性肺癌（EOC）、原发性腹膜肺癌（PPC）和腹腔肺癌（FTC）的。研究课题纳入484例复发锰抗抑郁药适合于的EOC、PPC或FTC病患者（曾不感兴趣过1种方案外科手术，既往未掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机不感兴趣6个疗程GC+BEV继之以BEV可维持外科手术（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂可维持外科手术（大鼠）。外科手术直至健康状况进展或毒性不不耐。研究课题的主要起始站为PFS（RECIST标准），次要起始站包含普遍性减轻（OR）不下、总生存环境（OS）、反应原订和有效性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV组与大鼠比起，PFS显著延长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。有效性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类病患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠霉素进行了比起研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠霉素组病患者PSF显著延长。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类适合于的病患者中，贝伐珠霉素单药外科手术的真正作用是什么？在这类病患者中，含锰化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠霉素外科手术的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠霉素外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素外科手术的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素外科手术的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向外科手术卵巢肺癌的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠霉素在复发性卵巢肺癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入组病患者无锰间期均超过了6个翌年，其中近60%病患者无锰间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢肺癌外科手术难点在于锰类耐药复发病患者的外科手术。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠霉素中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华